ЛИСТОВКА
1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Virbac - 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. - 06516 Carros - FRANCE
2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ЕФИПРО 50 мг спот-он разтвор за котки. / Фипронил /.
3. ПОКАЗАНИЯ ЗА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЗА ОСТАНАЛИТЕ СЪСТАВКИ
Всяка 0,5 мл пипета съдържа:
Активна субстанция:
Фипронил 50 мг
Eксципиенти:
Бутилхидроксианизол E320 0,1 мг
Бутилхидрокситолуен E321 0,05 мг
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение при опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.) и кърлежи (Dermacentor reticulatus).
Продуктът притежава постоянен акарициден ефект срещу бълхи (Ctenocephalides felis), продължаващ 5 седмици.
Продуктът притежава постоянен акарициден ефект, продължаващ 2 седмици срещу кърлежи (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus и Dermacentor reticulatus).
Когато се използва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи, се препоръчва ежемесечно третиране на алергичните пациенти или на другите котки в групата.
5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Да не се използва при котенца по-млади от 2 месеца и/или по-леки от 1 кг.
Да не се използва при болни животни (заболявания, засягащи цялото тяло, треска.....) или такива в конвалесцентен период.
Да не се използва при зайци, защото може да доведе до странични реакции или дори до смърт.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някои от ексципиентите.
6. СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Ако се случи животното да оближе продукта, може да се наблюдава кратък период на хиперсаливация, дължащ се основно на естеството на продукта .
Измежду изключително редките странични реакции са докладвани преходни реакции от страна на кожата на мястото на аплициране (лющене на кожата, локална алопеция, пруритус, еритема) и пруритус или алопеция, засягащи цялото тяло. Рядко се наблюдават хиперсаливация, обратими неврологични признаци (хиперестезия, депресия, нервни признаци), повръщане или респираторни проблеми.
Ако забележите някакви сериозни ефекти или други ефекти, които не са описани в листовката, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
7. ВИДОВЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Котки.
8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Начин на приложение и дозировка: Само за външна употреба.
За локално приложение върху кожата 1 пипета от 0,5 мл за животно.
Начин на приложение:
Термосвиваема пипета:
Дръжте изправена пипетата. Натиснете пипетата в тясната част, така че цялото съдържание да премине в основната част. Счупете по отбелязаната линия на спот-он.
Рaзгърнете козината до кожата. Поставете края на пипетата срещу косъма и изстискайте пипетата. Повторете процедурата на още едно или две места по гръбната линия, за предпочитане е в основата на главата или между плешките.
Важно е да сме сигурни, че продуктът е поставен на област, която животното не може да оближе.
Избягвайте прекомерното навлажняване на козината с продукта, за да не се получи лепкава козина от прилагането на формата спот-он. Ако това се случи, този ефект ще изчезне след 24 часа от прилагането.
Бяла утайка може да се наблюдава на мястото на аплициране в рамките на 48 часа.
9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНОТО ПРИЛАГАНЕ
План на лечението
За оптимален контрол на опаразитяването с бълхи и/или кърлежи, планът на лечение трябва да бъде съобразен с местната епидемиологична обстановка.
При липса на опити за безопасността, минималният интервал на лечение е 4 седмици.
10. КАРЕНТЕН СРОК
Няма.
11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява на недостъпни за деца места.Да не се съхранява при температура над 30°C. Да се съхранява на сухо място и в оригиналната опаковка. Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху пипетата.
12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Бълхите от животното най-често опаразитяват околната среда – легла, килими, кошници, канапета и местата за почивка при масивна инвазия трябва да бъдат обезпаразитени преди третиране на котето.
Продуктът не предпазва от прикрепване на кърлежи към животното. Ако то е било третирано преди опаразитяването му с кърлежи, те ще бъдат убити в първите 24-48 часа след прикрепването им.
Няма налични данни за влиянието на къпането с шампоан върху ефекта на продукта при котки.
Въпреки това основавайки се на информацията за действието на продукта при кучета, къпането с шампоан един час преди третирането с продукта не оказва влияние на ефекта му срещу бълхи.
Когато се използва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи, се препоръчва ежемесечно третиране на алергичните пациенти или на другите котки в групата.
За оптимален контрол на проблема с бълхите в групи с много животни е необходимо всички те да бъдат третирани с подходящ инсектицид.
Специални предпазни мерки за употреба
Избягвайте контакта с очите на животното. Ако продуктът попадне в очите, те трябва да бъдат старателно измити веднага с вода.
Не прилагайте продукта върху рани или увредена кожа.
Специални предпазни мерки, които следва да се вземат от лицето, прилагащо продукта върху животните
Този продукт може да причини зачервяване на лигавиците и очите. Поради тази причина контактът между продукта и устата или очите трябва да се избягва.
Ако продуктът попадне в очите, те трябва да бъдат старателно измити веднага с вода. Ако се появи продължително зачервяване на очите, потърсете лекарска помощ и покажете листовката или етикета.
Не пушете, не пийте и яжте по време на третирането.
Да се избягва контакта на продукта с пръстите. Ако това се случи измийте ръцете със сапун и вода. Измийте ръцете след употреба.
Животни и хора с известна свръхчувствителност към фипронил или ексципиентите (виж 6.1.) трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Не трябва да извършвате манипулации на третираните животни, докато мястото на третиране на продукта не изсъхне. Ето защо се препоръчва животните да не се третират през деня, а вечерта и да не се позволява на собствениците да спят с тях, особено това важи за децата.
Други предпазни мерки
Алкохолът в продукта може да има странични реакции, приложен върху оцветени, лакирани или други повърхности или мебели.
Използване по време на бременност и лактация
Лабораторните изследвания не показват наличие на тератогенен или ембриотоксичен ефект. Не са правени изследвания на продукта при бременни и лактиращи котки.
По време на бременност и лактация да се прилага само след професионалния съвет на ветеринарния лекар и след преценка на съотношението полза/риск.
13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ОБЕЗВРЕЖДАНЕ НА ОПАКОВКАТА, НЕИЗПОЛЗВАНИТЕ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ
ОТ ТЯХ, ОСТАНАЛИ СЛЕД УПОТРЕБА НА ТЕЗИ ПРОДУКТИ, АКО СА НЕОБХОДИМИ
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива,
трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство. Фипронильт може да има странични реакции при животни, обитаващи водните басейни.
Не замърсявайте водните басейни с продукта или празни опаковки.