ЛИСТОВКА
1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Virbac - 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. - 06516 Carros - FRANCE
2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ЕФИПРО 100 мг/мл спот-он разтвор за дребни, средни, едри и много едри кучета. / Фипронил /.
3. ПОКАЗАНИЯ ЗА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЗА ОСТАНАЛИТЕ СЪСТАВКИ
Активна субстанция: Всеки мл съдържа 100 мг фипронил.
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение при опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.) и с кърлежи (Dermacentor reticulatus).
Инсектицидния ефект срещу ново опаразитяване с възрастни бълхи продължава до 8 седмици.
Продуктът притежава постоянен акарициден ефект продължаващ 4 седмици срещу кърлежи (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Продуктът може да бъде използван за лечение на диагностициран от ветеринарния лекар алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Да не се използва при кученца по-млади от 2 месеца и по-леки от 2 кг.Да не се използва при болни животни (заболявания, засягащи цялото тяло, треска.....) или такива в конвалесцентен период.Да не се използва при зайци, защото може да доведе до странични реакции или дори до смърт. Този продукт е специално разработен за кучета. Да не се използва при котки , тъй като може да доведе до предозиране.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някои от ексципиентите.
6. СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Ако се случи животното да оближе продукта, може да се наблюдава кратък период на хиперсаливация, дължащ се основно на естеството на продукта .Измежду изключително редките странични реакции са докладвани преходни реакции от страна на кожата на мястото на аплициране (обезцветяване на кожата, локална алопеция, пруритус, еритема) и пруритус или алопеция, засягащи цялото тяло. Рядко се наблюдават хиперсаливация, обратими неврологични признаци (хиперестезия, депресия, нервни признаци), повръщане или респираторни проблеми.
Ако забележите някакви сериозни ефекти или други ефекти, които не са описани в листовката, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
7. ВИДОВЕ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Кучета.
8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Начин на приложение и дозировка: Само за външна употреба.
За локално приложение върху кожата в зависимост от теглото както следва,
* 1 пипета от 0.67 мл за кучета с тегло между 2 и 10 кг. * 1 пипета от 2.68 мл за кучета с тегло между 20 и 40 кг.
* 1 пипета от 1.34 мл за кучета с тегло между 10 и 20 кг. * 1 пипета от 4.02 мл за кучета с тегло между 40 и 60 кг.
За кучета над 60 кг – 2 пипети от 2.68 мл.
Начин на приложение:
Термосвиваема пипета:Дръжте изправена пипетата. Натиснете пипетата в тясната част, така че цялото съдържание да премине в основната част. Счупете по отбелязаната линия на спот-он.
Рaзгърнете козината до кожата. Поставете края на пипетата срещу косъма и изстискайте пипетата. Повторете процедурата на още едно или две места по гръбната линия.
Важно е да сме сигурни, че продуктът е поставен на област, която кучето не може да оближе.
Избягвайте прекомерното навлажняване на козината с продукта, за да не се получи лепкава козина от прилагането на формата спот-он. Ако това се случи, този ефект ще изчезне след 24 часа от прилагането.
9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНОТО ПРИЛАГАНЕ
План на лечението
За оптимален контрол на опаразитяването с бълхи и кърлежи, планът на лечение трябва да бъде съобразен с местната епидемиологична обстановка.
При липса на опити за безопасността, минималният интервал на лечение е 4 седмици.
10. КАРЕНТЕН СРОК
Няма.
11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температура над 30°C. Да се съхранява на сухо място и в оригиналната опаковка. Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картона и пипетата след “ЕXP”.
12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Специални предпазни мерки за животните, за които е предназначен
Къпането с шампоан един час преди обезпаразитяването не влияе върху активността на продукта срещу бълхи.
Къпането с вода два дни след прилагането на продукта, трябва да се избягва. Продуктът не предпазва от прикрепване на кърлежи към животното. Ако то е било третирано преди опаразитяването му с кърлежи, те ще бъдат убити в първите 24-48 часа след
прикрепването им. Това обикновено се случва преди кърлежите да започнат да смучат кръв. След като умрат кърлежите обикновено падат, а ако това не се случи могат да бъдат отстранени с четка.
Бълхите от кучето най-често опаразитяват околната среда – легла, килими, кошници, канапета и местата за почивка при масивна инвазия трябва да бъдат обезпаразитени преди третиране на кучето.
Когато се използва като част от лечението на алергичен дерматит, вследствие от бълхи, се препоръчва ежемесечно третиране на алергичните пациенти или на другите кучета в групата.
За оптимален контрол на проблема с бълхите в групи с много домашни любимци е необходимо всички кучета и котки да бъдат третирани с подходящ инсектицид.
Специални предпазни мерки за употреба
Животните трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Избягвайте контакта с очите на животното. Ако продуктът попадне в очите, те трябва да бъдат старателно измити веднага с вода.
Важно е да сме сигурни, че продуктът е поставен на област, която кучето не може да оближе.
Не прилагайте продукта върху рани или наранена кожа.
Специални предпазни мерки, които следва да се вземат от лицето, прилагащо продукта върху животните
Този продукт може да причини зачервяване на лигавиците и очите. Поради тази причина контактът между продукта и устата или очите трябва да се избягва.
Ако продуктът попадне в очите, те трябва да бъдат старателно измити веднага с вода. Ако се появи продължително зачервяване на очите, потърсете лекарска помощ и покажете листоваката или етиката.
Не пушете, не пийте и яжте по време на третирането.
Да се избягва контакта на продукта с пръстите. Ако това се случи измийте ръцете със сапун и вода. Измийте ръцете след употреба.
Животни и хора с известна свръхчувствителност към фипронил или ексципиентите (виж 6.1.) трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Не трябва да извършвате манипулации на третираните животни, докато мястото на третиране на продукта не изсъхне. Ето защо се препоръчва животните да не се третират през деня, а вечерта и да не се позволява на собствениците да спят с тях, особено това важи за децата.
Други предпазни мерки
Фипронильт може да има странични реакции при животни, обитаващи морските басейни. Не позволявайте на кучетата да плуват два дни след прилагане на продукта.
Продуктът може да има странични реакции, приложен върху оцветени, лакирани или други повърхности или мебели.
Неблагоприятни реакции (честота на проявление и важност)
Ако се случи животното да оближе продукта, може да се наблюдава кратък период на хиперсаливация, дължащ се основно на естеството на продукта .
Измежду изключително редките странични реакции са докладвани преходна еритема, както и пруритус и алопеция след прилагане на продукта. Рядко се наблюдават хиперсаливация, обратими неврологични признаци (хиперестезия, депресия, нервни признаци), повръщане или респираторни проблеми.
Прилагане по време на бременност и лактация
Лабораторните проучвания не показват никакви данни за тератогенност или ембриотоксичност на фипронила. Не са проведени изследвания с фипронила при бременни и лактиращи кучета. Прилагайте по време на бременност и лактация само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ОБЕЗВРЕЖДАНЕ НА ОПАКОВКАТА, НЕИЗПОЛЗВАНИТЕ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ
ОТ ТЯХ, ОСТАНАЛИ СЛЕД УПОТРЕБА НА ТЕЗИ ПРОДУКТИ, АКО СА НЕОБХОДИМИ
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива,
трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство. Фипронильт може да има странични реакции при животни, обитаващи водните басейни.
Не замърсявайте водните басейни с продукта или празни опаковки.